Descrição:
Descrição :
- Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;
- Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos;
- Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas e produtos acabados, seguindo as normas de boas práticas de fabricação e legislações vigentes, para realização de estudos de estabilidade e de liberação de materiais para a fabricação de lotes piloto;
- Responsável em desenvolver e validar métodos, de média ou alta complexidade, métodos indicativos de estabilidade, visando atender as exigências da área da Qualidade e Projetos;
- Realizar avaliação estatística dos parâmetros de validação de métodos e análises de estabilidade;
- Apoiar a equipe para formatar a metodologia de análise validada para o modelo oficial (matéria-prima e produto acabado), a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;
- Assegurar a revisão da metodologia e certificado de análise, elaborar os métodos gerais mediante necessidade, visando atender as exigências da área da Qualidade;
- Orientar e auxiliar os analistas do laboratório, suporte aos controles e atividades dos técnicos e auxiliares do laboratório e auxílio aos especialistas em melhorias de processos da área;
- Conferir a documentação analítica da área.
- Local de trabalho: Santo Amaro
Outros requisitos :
- Superior completo em Farmácia. Engenharia Química ou Química;
- Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC -Cromatografia Gasosa);
- Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com vivência em validação e desenvolvimento analítico;
- Experiência em análise Estudos de degradação forçada conforme a RDC 53/2015.
- Inglês técnico.
30 de jul. de 2025;
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vagas.com.br