Descrição:
A Adecco em parceria com a empresa global focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior. Responsabilidades: O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios - Brasil colabora e executa as atividades regulatórias para iniciativas de desenvolvimento, registro e pós-registro no Brasil. As principais responsabilidades incluem, mas não estão limitadas a: Coordenar e executar a criação e preenchimento de documentos regulatórios para envios às autoridades sanitárias do Brasil e apoiar envios de submissões de registro e sua manutenção, e garantir que a documentação e os envios estejam completos e em conformidade com requisitos das autoridades sanitárias relevantes (por exemplo, Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (ANVISA)), Procedimento Operacional Padrão da empresa (POPs) e outras diretrizes. O analista trabalha de forma multifuncional com departamentos internos e recursos externos em questões relacionadas a Assuntos Regulatórios. O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios - Brasil trabalha em alinhamento com o Regulatório, apoia a adesão aos requisitos regulatórios relevantes e aos SOPs da empresa, conforme apropriado. Requisitos: Bacharelado em Farmácia; Experiência com responsabilidade progressiva em Assuntos Regulatórios em uma empresa farmacêutica, de biotecnologia, organização de pesquisa contratada (CRO) ou ambiente relacionado; Inglês avançado/ fluente verbal; Pacote office; Experiência com medicamentos sintéticos; Desejável experiência no segmento de medicamentos de doenças raras. Observações: Contratação temporária de 06 meses; Jornada de trabalho: Seg à Sex das 09h às 18h; Modalidade: Híbrido (ida ao escritório somente quando há necessidade, maior tempo atua home office). Benefícios: -. Vale transporte -. Vale refeição - 63 reais por dia -. Vale alimentação - 163 reais por mês -. Assistência médica Bradesco -. Assistência odontológica
Número de vagas: 1
Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral
Área Profissional: Especialista em Saúde - Farmácia
Exigências- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
- Inglês (Avançado)